ພາຍໃຕ້ພື້ນຖານຂອງການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19 ເປັນປົກກະຕິ, ຄວາມຕ້ອງການຢູ່ຕ່າງປະເທດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຕ້ານເຊື້ອໂຄວິດ-19 ໄດ້ປ່ຽນຈາກຄວາມຕ້ອງການສຸກເສີນໃນເມື່ອກ່ອນມາເປັນຄວາມຕ້ອງການປົກກະຕິ, ແລະຕະຫຼາດຍັງມີຄວາມກວ້າງຂວາງ.
ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາທຸກຄົນຮູ້, ຂໍ້ກໍານົດການເຂົ້າເຖິງຂອງ EU ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ antigen Covid-19 ແມ່ນສູງຫຼາຍ, ແລະຄະນະກໍາມະການຄວາມປອດໄພດ້ານສຸຂະພາບຂອງ EU HSC Common List (EU General White List) ປະຈຸບັນແມ່ນບັນຊີລາຍຊື່ reagent ກວດຫາ antigen ທີ່ຖືກຕ້ອງທີ່ສຸດໃນ EU.ການສາມາດເຂົ້າໄປໃນບັນຊີລາຍຊື່ທົ່ວໄປ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການຈາກສະຫະພາບເອີຣົບ, ສາມາດພິສູດໄດ້ວ່າຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສະຫະພາບເອີຣົບ.
ໃນປັດຈຸບັນ, ຜະລິດຕະພັນຢູ່ໃນບັນຊີ HSC ທົ່ວໄປ (ບັນຊີສີຂາວທົ່ວໄປຂອງ EU) ໄດ້ຖືກແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດ: ໂດຍຜ່ານການສຶກສາທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນອະນາຄົດ, ພວກເຂົາຈະເຂົ້າໄປໃນບັນຊີລາຍຊື່ປະເພດ A;ຜ່ານການສຶກສາທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຍ້ອນຫຼັງ, ມັນຈະເຂົ້າໄປໃນບັນຊີລາຍຊື່ປະເພດ B.
ຜົນການທົດສອບ Reagent ຈາກທັງຜູ້ຜະລິດ Class A ແລະ B ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອອອກໃບຢັ້ງຢືນເອເລັກໂຕຣນິກຂອງຜົນການທົດສອບ COVID-19, ແຕ່ປະເທດສະມາຊິກ EU ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະຮັບຮູ້ຜົນການທົດສອບຂອງ Reagents ຂອງຜູ້ຜະລິດ Class A ຫຼາຍກ່ວາຜູ້ຜະລິດ Class B.
ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid ຂອງ Covid-19 ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍຊື່ທົ່ວໄປຂອງ HSC ປະເພດ A, ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຊຸດດັ່ງກ່າວມີປະສິດທິພາບດີເລີດ.
ໃນປັດຈຸບັນ, ປັກກິ່ງ Beier ໄດ້ພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຈໍານວນຫຼາຍສໍາລັບການບົ່ງມະຕິພະຍາດ Covid-19, ແລະໄດ້ຮັບການຈົດທະບຽນ CE.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo ຊຸດທົດສອບຢ່າງໄວວາ |
| 2 | ຊຸດທົດສອບດ່ວນ COVID-19 ແລະໄຂ້ຫວັດ A/B |
| 3 | 2019-New Coronavirus IgM/IgG Cassette ທົດສອບຢ່າງໄວວາ (WB/S/P) |
| 4 | 2019-New Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
| 5 | 2019-New Coronavirus Antibody Test Cassette Rapid Test (ທອງຄຳ) |
| 6 | ຊຸດທົດສອບ Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM (ELISA) |
| 7 | ຊຸດທົດສອບ Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG (ELISA) |
| 8 | ຊຸດທົດສອບ SARS-CoV-2 Total Ab (ELISA) |
| 9 | ຊຸດທົດສອບ Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test (ELISA) |
| 10 | ຊຸດທົດສອບໄວຂອງ SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody (Colloidal Gold) |
ເວລາປະກາດ: ວັນທີ 09-09-2022